במחקר שהתפרסם בכתב העת Journal of Pediatrics בחנו האם טיפול עם ולגנציקלוביר שהוחל לאחר גיל חודש עשוי לשפר את תוצאי השמיעה של תינוקות שנדבקו ברחם עם CMVי(Cytomegalovirus) ובעקבות כך סובלים מאובדן שמיעה חושי-עצבי.
עוד בעניין דומה
במחקר אקראי מבוקר-אינבו זה שבוצע עם סמיות כפולה במסגרת מחקר פאזה 2 נכללו נבדקים מ-12 מרכזים בארה"ב הברית ותשעה מרכזים בממלכה המאוחדת בגילאי חודש עד שלוש שנים עם פגיעה חושית-עצבית בשמיעה אשר טופלו למשך שישה שבועות עם ולגנציקלוביר פומי או אינבו.
התוצא העיקרי שנבדק היה שינוי כולל בכושר השמיעה ממצב הבסיס ועד שישה חודשים לאחר החלת הטיפול. תוצאים שניוניים כללו יכולת שמיעה מיטבית ושינוי בעומס הנגיפי בדם, רוק ושתן של הנבדקים.
מתוך 54 נבדקים עם פגיעה מולדת בשמיעה, ל-35 הוכחה הדבקה ב-CMV בהריון ואלה הוקצו אקראית להשתתפות במחקר (17 לקבוצת הטיפול ו-18 לקבוצת מקרי הביקורת). גילם הממוצע של הנבדקים בעת גיוסם למחקר עמד על 17.8±15.8 חודשים (בקבוצת הטיפול עם ולגנציקלוביר) לעומת 19.5±13.1 חודשים (בקבוצת מקרי הביקורת).
תוצאות המחקר הדגימו כי 20 מתוך 26 (76.9%) האוזניים של הנבדקים בקבוצת ההתערבות לא הדגימו החמרה בשמיעה, לעומת 27 מתוך 28 (96.4%) אוזניים בקבוצת מקרי הביקורת (p=0.09). כלל ההשוואות הנוספות שבוצעו בין הקבוצות, שכללו תוצאי יכולת שמיעה כוללת ויכולת שמיעה מיטבית, לא היו מובהקים סטטיסטית.
העומס הנגיפי של CMV ברוק ובשתן פחת באופן משמעותי בקבוצת הטיפול עם ולגנציקלוביר, אך אלה לא נמצאו במתאם עם שיפור בכושר השמיעה.
מסקנת החוקרים היתה כי החלת טיפול נוגד נגיפים לאחר גיל חודש לא שיפר תוצאי שמיעה עבור נבדקים שנדבקו ברחם בנגיף CMV ובעקבות כך סבלו מירידה חושית-עצבית בשמיעה.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות